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      纈沙坦氫氯噻嗪分散片召回工作結束

      纈沙坦氫氯噻嗪分散片召回工作結束

      2018-10-23 13:10

      纈沙坦氫氯噻嗪分散片召回工作結束

        2018年09月20日,江蘇省食品藥品監督管理局、南通市食品藥品監督管理局、海門市市場監管管理局的聯合工作組,蒞臨我公司,現場檢查召回工作,并就召回情況進行總結評估。

        我公司召回工作進行兩月有余,共召回纈沙坦氫氯噻嗪分散片近百萬盒。

        聯合檢查組總體評估認為:企業是高度重視藥品質量的,召回態度比較積極的,召回工作比較細致。經核對藥品批生產記錄、藥品銷售記錄、應召回藥品匯總表、已召回藥品匯總表,召回庫實物,以及終端市場藥品召回趨勢分析圖等,評估組認為應召回藥品基本已召回,藥品召回程序原則上可以關閉。

        截止2018年09月30日,公司開通的召回專線電話共計接聽電話1300余人次,暫未接到任何與此次召回有關的不良反應報告。

        綜合以上情況,我公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片的主動召回工作已經結束。如后續患者尚有退貨或換的的可以繼續按公司公布的途徑進行相關的退、換貨事宜,我司將繼續做好該方面的保障工作。

       

        江蘇萬高藥業股份有限公司

        二O一八年九月三十日

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